学科专业-广东白云学院 名人名言佳句


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  • 全内半月板缝合系统审评思考
    临床上在治疗半月板损伤时通常会根据损伤部位的损伤程度选择合适的修复方式,包括半月板部分或完全切除、半月板缝合、半月板移植等。 针对半月板血供丰富区的损伤,临床上通常采用由内而外、由外而内以及全内缝合的半月板缝合术。
  • 半月板缝合全内 (All-inside)技术解读 - 知乎
    本文以Smith-Nephew施乐辉的FAST-FIX 360半月板修复系统为例介绍全内修复技术的原理。 同类竞品主要包括Mitek强生的 Omnispan 和Truespan以及Arthrex的FiberStitch等。 其原理大同小异,不同产品主要在外形、操控性、材料方面有所区别。 每套FAST-FIX 360半月板修复系统包含2枚5mm生物惰性的聚合物锚(由Invibio提供的PEEK-OPTMA材料)和预打自滑结的2-0不可吸收超高分子量聚乙烯ULTRABRAID缝线,锚中间有缝线穿过。 通过依次将器械穿过半月板撕裂两侧,将不可吸收的锚放置在关节囊外,拉紧预先打结的缝线,即可收紧半月板撕裂两侧,起到缝合的作用。 下面即是FAST-FIX 360大致操作步骤:
  • RapidLink® Ultra 半月板缝合系统 | 产品 | REJOIN 锐健
    产品概要 RapidLink® Ultra半月板缝合系统由锐健团队自主研发,于2022年被授予发明创新专利。 产品由PEEK植入物结合2-0#超强聚乙烯缝合线组成,头部最大角度27°,具备IP保护的激发机制,为临床提供微创、稳固、安全、操作简便、更多修复的半月板全内解决方案。
  • 喜报丨嘉思特医疗半月板缝合系统获批上市!
    2025年11月28日,嘉思特医疗“半月板缝合系统”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这一创新产品的获批,标志着嘉思特在运动医学领域的自主创新能力迈上新台阶,将为广大半月板损伤患者提供更安全、更有效的治疗选择。
  • 北京万洁天元医疗器械股份有限公司
    半月板全内缝合器是目前常用的半月板缝合器,主要用于将裂开的半月板进行缝合,促进其愈合,恢复其生理功能。
  • 半月板缝合系统包括什么 | 百度健康·医学科普
    半月板缝合系统是用于修复膝关节半月板损伤的专用器械组合,主要包括 缝合器械 、 缝线材料 、 导向装置 、 辅助工具 及 术后固定设备。 这些组件协同作用,帮助医生在关节镜下完成精准缝合,促进半月板愈合。
  • 干货|一文详解半月板缝合技术的要点与技巧 | 骨科在线
    手术时需要将半月板后根止点处的软骨刮除,用ACL胫骨瞄准器或者专门的瞄准器瞄准钻隧道,还需利用缝合钩、缝合钳等穿刺、过线,然后将缝线经骨道拉至胫骨结节内侧打结固定。
  • 全内半月板缝合系统产品技术要求及注册注意事项
    在我国归属于第三类医疗器械注册管理,本文为大家介绍全内半月板缝合系统产品技术要求及注册注意事项。 全内半月板缝合系统通常由植入物和配套工具组成。 植入物包括固定锚(棒)和缝线,配套工具包括插入器等。
  • 全缝线半月板缝合系统应用场景 - 化工仪器网
    全缝线半月板缝合系统集“微创—无金属—低成本”于一体,单枚缝线成本仅为传统锚钉的1 3,却可完成2 cm以上复杂撕裂的多点固定;术中使用一根缝线即可实现“8”字或“ mattress”两种缝合方式,减少器械更换次数,平均缩短手术时间12 min;由于无硬质钉体
  • 全内半月板缝合系统审评思考-飞速度医疗器械注册 . . .
    在该部分注册申报资料中,申请人需详述全内半月板缝合系统的基本信息和操作原理,通常需包括: (1)正确划分注册单元,作为一个系统配合使用的组件可作为同一注册单元进行申报。 (2)阐述产品结构及组成并提供结构示意图,需全面详细地提供全内半月板缝合系统的结构组成信息,包括固定锚 (棒)及缝线在配套工具中的部署、固定锚 (棒)材质、固定锚 (棒)的关键尺寸 (如长度、宽度、厚度、直径、过线孔尺寸等)、缝线材质及颜色 (包括染料信息)、缝线是否含涂层 (涂层材质)、配套工具接触人体部分的材质、灭菌方式及有效期等信息。 (3)提供型号规格划分说明,明确不同型号规格之间的差异,可以从固定锚 (棒)规格、缝线规格、缝线颜色、关键尺寸 (如插入器头部弯曲角度)等方面考虑。


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